Ремикейд: инструкция по применению, стоимость, отзывы, аналоги лекарства

Ремикейд – лекарственное средство-иммунодепрессант биологического происхождения, которое используют с целью подавления активности иммунной системы.

Содержание статьи:
Фармакологическая активность препарата
Показания, способ применения
Аналоги и цена
Отзывы

Форма выпуска, состав

Ремикейд представлен на фармацевтическом рынке в виде лиофилизата для приготовления раствора. Действующий компонент препарата – инфликсимаб, которое является белком мышино-человеческого происхождения.

Лиофилизат представляет собой белую, плотную массу без посторонних примесей.

Фармакологический эффект

Фармакологическая активность препарата Ремикейд связана с его способностью связываться со специфическими молекулами, расположенными на поверхности их клеток и подавлять аутоиммунные реакции, которые действуют против организма пациента.

Полное выведение активного вещества препарата Ремикейд происходит спустя полгода после окончания терапии.

Показания

Ремикейд показан к использованию в ходе терапии следующих заболеваний:

1. Ревматоидного артрита. Препарат используют для лечения пациентов с РА в активной форме, до этого получавших препараты для базисной терапии патологии (например, метотрексат), которые не оказали должного фармакологического эффекта.
2. Псориатического артрита. Лекарство уменьшает проявления патологии, а также тяжесть течения псориаза и улучшает функциональную подвижность пациента.
3. Псориаза в средней и тяжелой форме, которая должна подвергаться системному лечению. Препарат уменьшает воспалительный процесс в области кожи.
4. Болезни Крона у людей младшего и подросткового возрастов. Терапию проводят у пациентов с 6 до 17 лет, у которых выявлена активная форма болезни Крона. Препарат используют при среднем и тяжелом течении заболевания, а также неэффективности препаратов стандартной схемы лечения: кортикостероидов, иммунодепрессантов. Применение Ремикейда способствует уменьшению проявления болезни Крона и продлевает период ремиссии, улучшая качество жизни пациентов. При использовании данного препарата есть возможность снизить дозу кортикостероидов или вовсе отменить данную группу лекарств.
5. Болезни Крона у взрослых людей. Препарат может быть использован для терапии пациентов, достигших 18-летнего возраста. Средство используют в ходе лечения активной формы заболевания средней степени тяжести, которая сопровождается образованием свищей. Ремикейд может быть использован в данном случае при неэффективности других медикаментов и средств для базисного лечения (иммунодепрессантов, антибиотиков, а также дренажа).
6. Анкилозирующего спондилоартрита – терапия выраженные аксиальных проявлений, а также симптомов воспалительного процесса, отсутствие должного результата от стандартного лечения. Под воздействием лекарства улучшается функциональная активность суставов.
7. Язвенного колита – в данном случае Ремикейд способствует заживлению слизистой оболочки кишечника, снижает проявления патологии, уменьшает потребность в проведении стационарного лечения и использовании кортикостероидов. Под воздействием лекарства наступает продолжительная ремиссия, наблюдается улучшение качества жизни пациента.

Способ применения

Препарат Ремикейд следует вводить только под присмотром квалифицированного опытного медицинского персонала: врачей, у которых есть опыт терапии ревматоидного и псориатического артрита, воспалительных патологий кишечника, анкилозирующего спондилоартрита.

Лекарство вводят внутривенно, капельно на протяжении 120 минут с применением инфузионных систем с встроенными стерильными апирогенными фильтрами.

Точную дозировку и продолжительность использования препарата Ремикейд определяют в индивидуальном порядке для каждого заболевания.

При отсутствии должного эффекта на протяжении 3 месяцев в ходе терапии ревматоидного артрита следует рассматривать вопрос о возможности дальнейшего использования лекарства. Терапию лекарством Ремикейд проводят совместно с препаратом метотрексат.

При отсутствии эффекта на протяжении 10 недель в ходе терапии болезни Крона у детей и подростков терапию прекращают, дальнейшее использование препарата не рекомендовано. Если есть ответ на проведенное лечение, продолжительность применения препарата определяет врач.

В случае повторного развития болезни Крона и ревматоидного артрита Ремикейд может быть использован повторно только в тех случаях, если с момента осуществления последней инфузии прошло не более 16 недель. Осуществление повторной терапии с интервалом больше, чем 16 недель не рекомендовано.

Поступала информация, что использование лекарства пациентам с болезнью Крона спустя 2-4 года с момента последнего введения сопровождалось развитием аллергической реакции замедленного типа.

Как правильно приготовить раствор

В ходе приготовления раствора следует придерживаться следующих рекомендаций:

1. Нужно предварительно рассчитывать дозировку и количество флаконов лекарства (в состав одного флакона входит 100 мг активного компонента) и объем приготовленного раствора. Лиофилизат растворяют в воде для инъекций (10 мл) используя при этом шприц с диаметром иглы 0,8 мм или меньше.
2. Следует снять с флакона пластиковый колпачок и протереть пробку спиртом. Ввести иголку через середину пробки, выпуская воду по стенке флакона.
3. Аккуратно перемешать содержимое флакона до полного растворения активного вещества, избегая продолжительных и колебательных движений. Если в процессе растворения образовалась пена, то необходимо оставить флакон на 5 минут.
4. Готовый раствор должен не иметь цвета (допускается слабое окрашивание в желтоватый оттенок). В растворе могут просматриваться полупрозрачные частицы, это обусловлено тем, что активный компонент лекарства – белок. Если готовом растворе присутствуют темные частицы или наблюдаются изменения цвета, то его использовать нельзя.
5. Готовое лекарство необходимо довести до объема 250 мл раствором натрия хлорида (0,9% для инъекций). Предварительно следует удалить из емкости с натрия хлоридом объем, который равен готовому раствору лекарства Ремикейд.
6. В емкость с натрия хлоридом осторожно вводят готовый Ремикейд, аккуратно перемешивают. Не допускается введение не разведенного лекарства.
7. В составе препарата отсутствуют консерванты, поэтому его необходимо использовать как можно скорее: не позднее 3 часов с момента приготовления. Допускается применение только инфузионных систем со встроенными, стерильными, апирогенными фильтрами.
8. Нельзя вводить препарат вместе с какими-либо другими препаратами, используя одну инфузионную систему. Перед началом применения препарата раствор следует внимательно проверить визуально (см. пункт 4).

Неиспользованный готовый препарат в дальнейшем применять нельзя.

Противопоказания

Использование медикамента Ремикейд противопоказано при:

• непереносимости мышиного белка, а также активного компонента препарата;
• обострении инфекционных заболеваниях в тяжелых формах: сепсисе, туберкулезе, абсцессе;
• сердечной недостаточности средней или тяжелой формы;
• терапии людей, не достигших возраста 18 лет;
• в ходе терапии болезни Крона у детей лекарство не назначают пациентам младше 6 лет.

Лекарство не может быть использовано беременными и кормящими женщинами.

Побочные реакции

Ремикейд может стать причиной развития нежелательных побочных эффектов со стороны системы кроветворения, психики, иммунной, сердечно-сосудистой, нервной, дыхательной, пищеварительной, мочевыделительной, костно-мышечной, репродуктивной системы. Наиболее часто сообщалось о:

• вирусных инфекциях, в том числе, развитие герпеса;
• лейкопении, анемии, лимфаденопатии;
• аллергических проявлениях;
• нарушении сна и депрессиях;
• головной боли, головокружений, парестезии, гипестезии;
• конъюнктивите;
• бактериальных инфекциях (развитие сепсиса, целлюлита, абсцессов);
• тахикардии, снижении артериального давления, приливах;
• синуситах, инфицировании верхних дыхательных путей;
• тошноте, боли в животе, желудочно-кишечном кровотечении, нарушениях стула, диспепсических явлениях;
• нарушении функционировании печени;
• первично диагностированном и пустулезном псориазе (область ступней и ладоней), крапивнице, сыпи, зуде и сухости кожи, повышенном потоотделении, грибковом дерматите, интенсивном выпадении волос;
• артралгии, миалгии, болях в области спины;
• инфекциях мочевыделительной системы;
• инфузионных реакциях, боли и отеках в месте введения лекарства;
• боли в груди, повышенной утомляемости, лихорадке, ознобе.

Клинические исследования лекарства Ремикейд продемонстрировали увеличение смертности у пациентов, в анамнезе которых есть застойная сердечная недостаточность. В особенности, это касалось случаев, когда препарат был использован в увеличенной дозе (10 мг/кг). Также возможно нарастание сердечной недостаточности при использовании данного лекарства.

Более, чем в половине случаев с летальным исходом причиной были инфекционные осложнения.

Взаимодействие с другими медикаментами

Отдельные испытания относительно взаимодействия этого лекарства с другими медикаментами проведены не были.

Предположительно, возможно увеличение концентрации активного компонента лекарства Ремикейд при взаимодействии с метотрексатом или другими иммуномодуляторами.

Препараты из группы кортикостероидов не оказывают воздействия на фармакокинетику Ремикейда.

Ремикейд не следует использовать совместно с живыми вакцинами и медикаментами биологического происхождения с теми же показаниями к применению.

Дополнительные рекомендации

После введения препарата Ремикейд возможны острые реакции организма, в том числе, развитие анафилактического шока и реакций гиперчувствительности.

Пациенты, в анамнезе которых есть язвенный колит и высокий риск развития дисплазии и карциномы должны регулярно проходить медицинский осмотр (колоноскопия, биопсия) и находиться под наблюдением врача. Поскольку существует риск развития злокачественных новообразований у людей с первичной дисплазией следует оценивать потенциальный риск и пользу от применения Ремикейда, прежде чем принимать решение о прекращении использования препарата или продолжать лечение.

Развитие неврологических и аутоиммунных нарушений

При терапии препаратом может развиться волчаночноподобный синдром. Также возможны нарастающие клинические и рентгенологические симптомы болезней центральной и периферической нервной системы, в том числе, рассеянного склероза и синдрома Гийена-Барре. В данном случае применение лекарства следует прекратить.

После введения лекарства возможно развитие легкого головокружения, поэтому следует воздерживаться от управления транспортом.

Женщинам детородного возраста следует использовать надежные методы контрацепции на протяжении полугода после прекращения терапии Ремикейдом. Если женщина проходила терапию препаратом Ремикейд во время беременности, то у рожденного ребенка повышен риск развития инфекционных заболеваний. Такому ребенку не рекомендованы прививки.

Ремикейд следует хранить и перемещать при температуре от 2 до 8 градусов, нельзя замораживать. Допустимым является перемещение лекарства при температуре не выше 25 градусов на протяжении не более 2 суток.

Перед использованием лекарства следует обязательно посоветоваться с врачом.

Аналоги, стоимость

Стоимость препарата Ремикейд на период май 2016 сформирована так:

• Флакон 100 мг, 1 шт. – 4400 — 4600 руб.

Аналогом препарата Ремикейд является средство Фламмэгис. При подборе замены следует предварительно проконсультироваться с врачом, оговаривая дозу лекарства.

Отзывы

«Ремикейд был рекомендован врачом-ревматологом после того как другие лекарства перестали справляться с болью и начала отниматься нога. Сразу предупредили, что продолжительность терапии может занять от 1 года, в некоторых случаях требуется пожизненное применение лекарства.

Врач пояснил, что Ремикейд – биологический препарат, подавляющий активность иммунной системы, который нельзя применять вместе с живыми вакцинами. Что значит подавляющий активности иммунной системы – здесь есть опасность, что обострятся многие инфекционные процессы, которые «дремали» в организме. Это один из наиболее опасных побочных эффектов этого препарата. Поэтому прежде, чем начинать вливания человека тщательно исследуют. Даже банальные проблемы с зубами (отсутствие пломбы, например) могут обернуться серьезной проблемой.

На курс лечения было выписано 8 вливаний, дозу подбирают с учетом многих факторов, включая вес. Для веса чуть более 65 кг потребуется больше 3 флакона лекарства. Здесь начинаются недостатки: одна ампула, в зависимости от аптеки и колебаний валюты, может обойтись от 45 000 до 47 000 рублей. Очень недешево, но это и не самый дорогой препарат из своей группы. Насчет эффективности можно сказать кратко: средство действительно работает, самочувствие постепенно улучшается. Боль и скованность движений проходят, улучшается подвижность и качество жизни».

Александр

«Использовала это лекарство на протяжении 1,5 лет, за это время было сделано более 10 вливаний. В одно время были заявления о том, что препарат попал в список бесплатных препаратов, но выписывают ли его обычным пациентам – неизвестно. Такое лечение может многократно превысить многомесячные бюджеты на другие бесплатные средства.

Во время лечения ослабляется иммунитет, поэтому существуют большие риски для организма при хронических инфекционных заболеваниях. Побочные эффекты могут быть самыми разнообразными: от повышения температуры до нарушений работы печени. Лечение должно проходить под постоянным присмотром врача, который быстро назначит лечение для сглаживания возникающих побочных действий.

Нежелательные эффекты возникли где-то после 2 инъекции, но врач успокоил и сказал, что такое возможно и лечение можно продолжить. Со временем побочные эффекты проходят, а самочувствие улучшается. Ни ферменты, ни НПВП такого эффекта не давали.

Главное правило – перед началом лечения тщательное обследование под контролем врачей, иначе существуют значительные риски».

Ольга